Isotretinoin Utilizare în România: O Perspectivă în 2024

Isotretinoinul (ISO) este un retinoid sistemic utilizat în tratamentul formelor severe de acnee nodulară rezistentă la tratament. Deși este un medicament eficient, isotretinoin este cunoscut pentru efectele sale teratogene asupra embrionilor și fetusurilor, motiv pentru care este contraindicat femeilor gravide sau care intenționează să rămână gravide.

Utilizarea isotretinoinului în România

În România, isotretinoin poate fi prescris doar de către medicii dermatologi și este disponibil sub formă de capsule de 10mg, 20mg și 40mg. Brand-urile cele mai des întâlnite sunt Accutane și Roaccutane. Conform statisticilor din 2024, în România:

• Aproximativ 5000 de pacienți utilizează în prezent tratament cu isotretinoin
• 70% dintre utilizatori sunt femei cu vârste cuprinse între 15 și 35 de ani
• Durata medie a unui tratament este de 20 săptămâni, cu doze zilnice între 0.5-1mg/kg corp

Efecte secundare și controverse

Isotretinoin are o serie de efecte secundare potențiale, cele mai frecvente fiind:

Cu toate acestea, cel mai controversat efect secundar al isotretinoinului este potențialul său teratogen. Expunerea la acest medicament în primul trimestru de sarcină poate duce la:

• Avort spontan în aproximativ 15% din cazuri
• Anomalii congenitale majore la aproximativ 30% dintre fetusurile supraviețuitoare

Măsuri de prevenție a sarcinii

Datorită riscurilor teratogene majore, femeile aflate la vârsta fertilă care urmează tratament cu isotretinoin trebuie să respecte măsuri contraceptive riguroase. În România, aceste măsuri includ:

• Două teste de sarcină negative înainte de începerea tratamentului
• Utilizarea a două metode contraceptive complementare pe durata tratamentului și timp de o lună după finalizarea acestuia
• Teste de sarcină repetate la fiecare 30 de zile pe durata terapiei

De asemenea, femeilor li se recomandă să evite sarcina timp de cel puțin o lună după oprirea tratamentului cu isotretinoin.

Date recente privind efectele teratogene

Cu toate că sunt impuse măsuri contraceptive stricte, sarcinile pe durata tratamentului cu isotretinoin continuă să apară.

Conform unor date recente publicate în 2022:

• Dintr-un lot de 746 femei tratate cu isotretinoin, 6 paciente au rămas gravide în timpul terapiei
• Dintre acestea, 4 sarcini s-au soldat cu avort spontan
• Cele 2 sarcini duse la termen nu au prezentat anomalii congenitale majore ale fătului

Acest studiu sugerează că, deși nu complet eliminat, riscul teratogen al isotretinoinului poate fi redus semnificativ prin respectarea strictă a măsurilor contraceptive recomandate.

Perspective pentru utilizarea viitoare

Având în vedere eficacitatea sa dovedită în tratarea acneei severe, preconizăm că utilizarea isotretinoinului va continua și în anii următori. Cu toate acestea, pentru maximizarea raportului risc-beneficiu, vor fi necesare:

• Eforturi continue de informare și consiliere a pacienților cu privire la riscurile teratogene și necesitatea contracepției
• Monitorizarea și raportarea transparentă a reacțiilor adverse la medicamente
• Studii epidemiologice extinse pentru confirmarea profilului de siguranță pe termen lung

Respectarea riguroasă a ghidurilor actuale de utilizare a isotretinoinului și monitorizarea continuă a pacienților vor permite păstrarea accesului la acest tratament valoros, asigurând în același timp siguranța pacienților.

Concluzie

Isotretinoin rămâne un medicament important pentru managementul acneei severe, în pofida preocupărilor privind potențialul său teratogen. Implementarea unor programe stricte de prevenire a sarcinii a redus semnificativ, dar nu a eliminat în totalitate, riscul de anomalii congenitale. Prin eforturi susținute de informare, consiliere și monitorizare a pacienților, isotretinoinul poate fi utilizat în continuare cu un raport risc-beneficiu acceptabil.